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复方维生素C钠咀嚼片

1 拼音

fù fāng wéi shēng sù Cnà jǔ jiáo piàn

2 英文参考

Compound Sodium Ascorbate Chewable Tablets

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3 复方维生素C钠咀嚼片药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

复方维生素C钠咀嚼片

3.1.2 汉语拼音

Fufang Weishengsu C Na Jujuepian

3.1.3 英文名

Compound Sodium Ascorbate Chewable Tablets

3.2 含量或效价规定

本品含维生素C(C6H8O6)与维生素C钠(C6H7O6Na)按维生素C计,应为标示量的93.0%~107.0%。

3.3 处方

维生素C 250g、维生素C钠281g(相当于维生素C 250g)、辅料量制成1000片

3.4 性状

本品为白色片;味酸。

3.5 鉴别

(1)取本品细粉适量(约相当于维生素C总量0.2g),加水10ml,振摇使维生素C与维生素C钠溶解,滤过,取滤液5ml,加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀。

(2)取本品细粉适量(约相当于维生素C总量10mg),加水10ml,振摇使维生素C与维生素C钠溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液;另取维生素C对照品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以乙酸乙酯乙醇-水(5:4:1)为展开剂,展开,晾干,立即(1小时内)置紫外光灯下检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(3)取鉴别(1)项下的滤液,应显钠盐的鉴别反应2010年版药典二部附录Ⅲ)。

3.6 检查

崩解时限不检查外,应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。

3.7 含量测定

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于维生素C总量0.3g),置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使维生素C与维生素C钠溶解并稀释至刻度,摇匀,迅速滤过,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6

3.8 类别

维生素类药。

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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