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度米芬滴丸

1 拼音

dù mǐ fēn dī wán

2 英文参考

Domiphen Bromide Pills

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3 度米芬滴丸药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

度米芬滴丸

3.1.2 汉语拼音

Dumifen Diwan

3.1.3 英文名

Domiphen Bromide Pills

3.2 含量或效价规定

本品含度米芬(C22H40BrNO·H2O)应为标示量的85.0%~115.0%。

3.3 性状

本品为白色至微黄色滴丸。

3.4 鉴别

(1)取本品,照度米芬项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3.5 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ H)。

3.6 含量测定

高效液相色谱法2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

3.6.1 色谱条件与系统适用性试验

磺化交联的苯乙烯-二乙烯基共聚物为填充剂;以甲醇-0.05mol/L醋酸钠溶液(80:20)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按度米芬峰计算不低于3000。

3.6.2 测定法

取本品20粒,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含度米芬0.8mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液,必要时滤过。精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取度米芬对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.8mg的溶液,作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,将结果乘以1.0434,即得。

3.7 类别

消毒防腐药

3.8 规格

20mg

3.9 贮藏

遮光密封保存

3.10 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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4 度米芬滴丸说明书

4.1 药品类型

化学药品

4.2 药品名称

度米芬滴丸

4.3 药品汉语拼音

Dumifen Diwan

4.4 药品英文名称

Domiphen Bromide Pills

4.5 度米芬滴丸的成份

度米芬滴丸含度米芬(C22H40BrNO·H2O)应为标示量的85.0%~115.0%。

4.6 性状

度米芬滴丸为白色至微黄色滴丸。

4.7 作用类别

度米芬滴丸为耳鼻喉科用药非处方药药品。

4.8 度米芬滴丸的药理作用

度米芬滴丸为阳离子表面活性剂,具有广谱杀菌作用。

4.9 度米芬滴丸的适应症/功能主治

用于咽炎鹅口疮口腔溃疡

4.10 规格

20毫克

4.11 度米芬滴丸的用法用量

口含,一次1粒,一日3-4次。

4.12 度米芬滴丸的不良反应

偶见过敏反应

4.13 注意事项

1.连续使用3日后,若症状未缓解应停药就医。

2.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。

3.对度米芬滴丸过敏者禁用,过敏体质者慎用。

4.度米芬滴丸性状发生改变时禁止使用。

5.请将度米芬滴丸放在儿童不能接触的地方。

6.儿童必须在成人监护下使用。

7.如正在使用其他药品,使用度米芬滴丸前请咨询医师或药师。

4.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

4.15 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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