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丹参酮胶囊

1 拼音

dān shēn tóng jiāo náng

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2 中药部颁标准

2.1 拼音名

Danshentong Jiaonang

2.2 性状

本品为胶囊剂,内容物为砖红色至棕红色粉末。

2.3 鉴别

丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品,分别加无水乙醇氯仿(4:1)制成每1ml含0.5mg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液与上述两 种对照品溶液各10μl,分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯—醋酸乙酯 (19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色 的斑点。

2.4 检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 Ⅰ L)。

2.5 含量测定

取[装量差异]项下的内容物,混匀,研细,精密称取约300mg,置50ml量瓶中,加 无水乙醇—氯仿(4:1)适量,超声处理10分钟,稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续滤液 作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液100μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上, 同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位,以苯—甲醇(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,刮取隐 丹参酮斑点(在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置),置小层析管(内径0.5—0.8Cm)中,用无水乙醇 洗脱于10ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,在空白处刮取相同面积的硅胶G,同法洗脱,洗脱液作空 1% 白,在263nm波长处测定吸收度,按吸收系数(E )为957计算含量,即得。 1CM 本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。

2.6 功能与治

抗菌消炎。用于骨髓炎痤疮扁桃腺炎,外耳道炎、疖、痈、外伤感染烧伤感 染,乳腺炎,蜂窝组织炎等。

2.7 用法与用量

口服,一次4粒,一日3~4次。小儿酌减。

2.8 规格

每粒装0. 25g

2.9 贮藏

遮光密封,置阴凉干燥处。 河北省药品检验所 起草

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3 丹参酮胶囊说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

丹参酮胶囊

3.3 药品汉语拼音

3.4 药品英文名称

3.5 成份

3.6 性状

3.7 作用类别

3.8 适应症/功能主治

抗菌消炎。用于痤疮,扁桃腺炎,疖。

3.9 规格

每粒装

0.25克

3.10 丹参酮胶囊的用法用量

口服,一次4粒,一日3~4次。

3.11 禁忌

孕妇禁用。

3.12 不良反应

3.13 注意事项

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

2.切忌以手挤压患处。

3.用药期间不宜同时服用温热药物

4.不宜同时使用外用药类,如需配合使用,应在医师指导下使用。

5.儿童、年老体弱或患有其他疾病者应在医师指导下服用。

6.如有多量结节囊肿脓疱等应去医院就诊。

7.扁桃体有化脓及全身高热者应去医院就诊。

8.痤疮服药2周、其他适应症服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.儿童必须在成人监护下使用。

12.请将本品放在儿童不能接触的地方。

13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

3.14 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.15 丹参酮胶囊的药理作用

3.16 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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