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本词条最后修订于2010/3/28 20:43:33
摘要:抽样误差是收集样本时所发生的误差。生物的反应差异很大,因此,生物学试验中抽样误差也很大。任何试验中都存在抽样误差,重复试验可以减少它的影响。样本大,则抽样误差影响较小,结果也有代表性。增大样本时,要注意样本的均交性,否则,增大样本也无效。
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拼音:chōuyàngwùchā英文:抽样误差是收集样本时所发生的误差。生物的反应差异很大,因此,生物学试验中抽样误差也很大。任何试验中都存在抽样误差,重复试验可以减少它的影响。样本大,则抽样误差影响较小,结果也有代表性。增大样本时,要注意样本的均交性,否则,增大样本也无效。...
拼音:kǎfāngcèyàn英文:x2test,chi-squaredtest卡方测验是测定实测值与理论值间符合程度的一种统计方法。如发现实测值与理论值有差异时,就需确定该差异是由于随机抽样误差还是由于理论假说有问题而引起的。通常首先建立无效假说,即认为观测值与理论值的差异是由于随机误差所致;再确定由于随机误差而导致该特定差异的概率;最后根据该概率作出相应的结论,如该概率大于某特定概率标准(即显著...
分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如菌落计数试验。由于生物试验的特殊性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响,因此,药品质量标准分析方法验证指导原则(2010年版药典二部附录XIXA)不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方法的...
拼音:fēncéngsuíjīchōuyàng英文:按照总体已有的某些特征,将总体分成几个不同的部分(层),再分别在每部分中随机抽样,这种抽样的方法称为分层随机抽样。分层随机抽样的总原则是:各层内的变异要小,层与层间的变异越大越好。分层抽样充分利用了总体已知的信息,其样本代表性及推论的精确性一般优于简单随机抽样。对于同一总体,n相同时,分层抽样误差小于简单随机抽样误差。...
,受精时各类雌雄配子随机结合。(4)受精卵或由受精卵发育而成的个体具有同样的成活率。(5)分析的群体必须比较大或试验次数较多。有时上述条件都得到满足,在F2中仍会出现偏离3∶1的现象,这是由于随机抽样误差和概率分布(因理想群体中各类型的出现是由机率决定的,因而出现实得比例在预期比例左右波动的现象)等原因所致。掌握分离规律有助于正确认识生物遗传现象。在动、植物良种培育工作中,利用分离规律可促使个体基...
,受精时各类雌雄配子随机结合。(4)受精卵或由受精卵发育而成的个体具有同样的成活率。(5)分析的群体必须比较大或试验次数较多。有时上述条件都得到满足,在F2中仍会出现偏离3∶1的现象,这是由于随机抽样误差和概率分布(因理想群体中各类型的出现是由机率决定的,因而出现实得比例在预期比例左右波动的现象)等原因所致。掌握分离规律有助于正确认识生物遗传现象。在动、植物良种培育工作中,利用分离规律可促使个体基...
查法进行调查。A.3系统抽样结合环境抽查调查法:系统抽样调查法未查到钉螺时,对一些可疑钉螺孳生环境进行设框抽查。或在系统抽样过程中,对适宜钉螺孳生的环境设框抽查,调查框数应足以弥补系统抽样产生的漏查误差。系统抽样结合环境抽查调查结果可用于计算钉螺面积和感染性钉螺面积。A.4全面细查法:调查时不设框,细查全部可疑钉螺孳生环境,发现钉螺后采用系统抽样调查法进行调查。一般用于确定日本血吸虫病流行区钉螺接...
分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如菌落计数试验。由于生物试验的特殊性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响,因此,中药质量标准分析方法验证指导原则(2010年版药典一部附录XVIIIA)不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方...
应不大于0.1m/s水银玻璃温度计或电阻温度计最小读数应不大于1°C可吸入颗粒物便携式PM10直读仪①颗粒物捕集特性应满足Da50=10±0.5mm,sg=1.5±0.1的要求②检验仪器测定的重现性误差:平均相对标准差小于7%③检验仪器与称重法比较,总不确定度(ROU)应小于等于25%④仪器测定范围0.01~10mg/m3积尘量分析天平范围0~80g,精度0.0001g风管采样定量采样机器人满足《...
据有效性检验基本公式见式(1)。xiy=u+Ai+εiy式中:xiy——均匀性实验的每个测量值;u——所有xiy的数学均值(每瓶均值的均值),如果测量无偏移,则此值即为真值;Ai——瓶间均匀性引起的误差,其方差即瓶间变异;εiy——偶然误差,其方差即重复性变异;i=1…a——抽样瓶序数;j=1……ni为测量次数的序数。一般认为瓶间均匀性和测量重复性之间不存在相互影响,它们的误差是独立的。并假设Ai...
续或测量结果的准确与可靠的程度。即测量可得或所得的参数与测量对象的实际情况相符合的可靠程度。①在统计学上,主要用以讨论样本代表总体的可靠性,样本代表总体的信度越高,误差(差度)就越小;同时,在有多次抽样的情况下,每次实得统计量数未必相同,须对各样本的统计量数的可靠性进行分析、评估,寻求信度最高的样本统计量数。统计学的各种重要统计量数都有信度问题,且都有估计其信度的公式。②在心理学上,主要指心理测验...
白形成的时间,应大于3分钟。2.2标准曲线的准备用稀释液将标准血浆作1∶2至1∶32的2倍系列稀释,然后取不同稀释度的标准血浆0.1ml代替空白稀释液,其他按空白测定过程和要求进行,两管测定结果相对误差应≤10%。2.3样品测定用稀释液将样品作适当的2个稀释度(使凝固时间落于标准曲线内),然后取不同稀释度的样品0.1ml,代替空白稀释液,其他按空白测定过程和要求进行。2.4结果计算用回归方程计算:...
的方面是抽取足够的观察视野,以减少由于视野之间的差异所造成的误差。在一个标本(如一只动物)计数100—200个特征物断面即可。如果每个视野中的特征物断面太少,则要选择较多的视野,同时可增加每只动物的抽样量。并且也要根据研究本身最大可能地估计最佳样本抽取量。测试系统通常很简单而且容易得到。对于很多研究目的来说,两种或三种基本测试系统足矣。可将测试系统调整到合适大小,印在透明胶片上,叠放在观察视野上面...
分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如菌落计数试验。由于生物试验的特殊性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响,因此,药品质量标准分析方法验证指导原则(2010年版药典二部附录XIXA)不完全适宜于微生物替代方法的验证。药品微生物检验替代方法的...
超过10%。7.4.2高效液相色谱纯度用280nm检测,应呈一个吸收峰,或主峰占总面积95%以上。7.5分子量测定用还原型SDS?/FONTPAGE法。加样量不低于5μg。制品的分子量与理论值比较,误差不超过10%。7.6残余外源性DNA含量用固相斑点杂效法,以地高辛标记的核酸探针法测定,其含量应少于100pg/剂量。7.7残余IgG含量如采用单克隆抗体亲和层析法纯化,应进行本项检定。采用ELIS...
,可能共同使用的设备(移动电话、电磁炉、微波炉等)对血糖仪的电磁干扰,静电放电对血糖仪产生的干扰,血糖仪产生的电磁场对可能共同使用的设备的影响等引发的危害。坠落:坠落导致机械部件松动,导致测量错误、误差过大或显示异常。(2)生物学和化学危害生物学:公共场所未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染;血糖仪的原材料有毒有害对人体造成的危害。化学:使用的清洁剂、消毒剂残留引发的危害;长时间不使用的...
仪器测定范围0.01mg/m3~10mg/m3积尘量分析天平范围0g~80g,精度0.0001g风管采样定量采样机器人(运动系统、采样系统、监视录像系统、操作控制系统)采样精度:与标准方法之间的相对误差20%;采样一致性:相同积尘量样品之间相对偏差10%附录B(规范性附录)集中空调系统卫生学评价表的编制:B.1封面页:封面页应包括:a)“集中空调系统卫生学评价报告表”名称;b)报告表编号;c)评价...
干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后,即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度,然后定量分装安瓿,每安瓿装量为0.5ml,分装后立即进行冻干。每安瓿的分装误差应符合标准品的要求(差异系数不超过1%)。冻干后抽样做成品检定,亦可将原液保存备用。浓缩物检定3.1物理检查冻干TB—PPD应为白色疏松体,无融化迹象。加入稀释液后,应于3分钟内全部溶解,呈棕黄色澄...
干经物理检查、无菌试验、安全试验、致敏效应试验、蛋白质含量及效价测定合格后,即可根据蛋白质含量将原液进行定量稀释至规定浓度,然后定量分装安瓿,每安瓿装量为0.5ml,分装后立即进行冻干。每安瓿的分装误差应符合标准品的要求(差异系数不超过1%)。冻干后抽样做成品检定,亦可将原液保存备用。浓缩物检定3.1物理检查冻干TB—PPD应为白色疏松体,无融化迹象。加入稀释液后,应于3分钟内全部溶解,呈棕黄色澄...
,根据企业自身产品的技术特点和用途制定相应的性能指标。如国家标准中有不适用条款,企业在标准的编制说明中必须说明理由。1.企业针对手动系统和声称兼容的自动加工系统推出的不同形状的氧化锆瓷块都应有尺寸和误差要求。2.氧化锆瓷块表面应无斑点裂纹及可见异物。3.氧化锆瓷块密度应在标示值的±0.05g/cm3内。4.氧化锆瓷块烧结密度应不小于6.0g/cm3。5.按YY0716-2009中规定的三点弯曲试验...
各管每隔1分钟如此依次进行,并于第21~26分钟作第二系列测定,两系列所测得凝结时间不应相差5%(说明稳定的凝血酶原激活物已形成,否则保温时间应调整)。空白管于第27分钟时取样测定。为了消除试验顺序误差,将标准品和样品的试验顺序改变,2.3.1及2.3.2项过程重复一次。2.4计算2.4.1作图法用双对数纸,以凝结时间(秒)为纵坐标,稀释度(如25%、50%、100%……)为横坐标,分别将标准品和...
C2.2送风口面积小于0.1m2设置3个检测点,送风口面积在0.1m2以上的设置5个检测点。C2.3每一路空调通风系统负责3个或3个以下房间送风的,全部房间均应检测;负责3个以上房间送风的空调系统,抽样10%检测,但不得少于3个房间。C2.4每个检测房间送风口少于等于2个,全部送风口均应检测;多于2个送风口抽样50%进行检测,但不得少于2个。C3检测时间与频次C3.1检测应在空调通风系统正常工况下...
液隔离与放行。5.3.2需要人工放行时,应建立与实施复核制度。6质量控制:6.1导则6.1.1范围质量控制包括全血及血液成分质量检查、关键物料质量检查、关键设备质量检查和环境卫生质量检查。6.1.2抽样数量全血及血液成分和关键物料质量检查的抽样量为每月制备量的1%或至少4袋。若该成分血每月制备量少于4袋的,在保证质量的前提之下,由血站自行制订抽样频率和数量。6.1.3取样方法应当尽可能采用密闭系统...
4颗以上的GPS卫星发出的定位定时信号,而每一卫星的轨道信息由地面监测中心监测而精确知道,GPS接受机根据时间和光速信号通过三角测量法确定自己的位置。但由于卫星信号受电离层和大气层的干扰,会产生定位误差,美国提供的GPS定位误差可达100米,所以为满足精确施肥或精确农作需要,须给GPS接受机提供差分信号即差分定位系统(DGPS)。DGPS除了接收全球定位卫星信号外,还需接收信标台或卫星转发的差分校...
为不能参加献血浆的其他疾病。抗凝剂、分血浆袋及采血器的热原质检查采用家兔法。亦可用细菌内毒素检查法,有异议时用家兔法仲裁。家兔法按《生物制品热原质试验规程》进行,判定标准按该规程4.2项要求进行,其抽样方法与注射剂量如下:1.1抗凝剂按家兔体重2ml/kg注射。1.2采血器及分血浆器采血器及分血浆器应有批号,每批抽一定数量进行检查,方法为用100ml氯化钠注射液通过,检查流过液,应无肉眼可见的混浊...
.995;标准曲线应以能准确表达国家标准物质为准。利用标准曲线推测样品浓度时,样品浓度应在所作标准曲线的浓度范围以内,不得将校准曲线任意外延。B.4.3每样品应进行平行双样检测,血铅测定平行双样测定误差不得大于分析方法规定的批内精密度的两倍或不得大于表B.1所列的最大偏差(尿铅可参考)。表B.1血铅平行双样测定允许的最大偏差分析结果所在浓度范围μg/L平行样最大允许偏差%a≥1001020~100...
easuredvalueofaquantity测得值measuredvalue代表测量结果的量值。2.1.2.17样本均值samplemean随机样本中随机变量的和除以和的项数。2.1.2.18测量误差measurementerror;errorofmeasurement误差error测得的量值减去参考量值。2.1.2.19系统测量误差systematicmeasurementerror;syst...
子计算机)产生的漏电流等。机械能:包括测量压力过高、测量周期过长、放气失败、残余压力过高以及袖带(腕带)设计形状不良导致加压时局部压力过高对患者造成伤害等。坠落:坠落导致机械部件松动、导致测量错误、误差过大或显示异常等。(2)生物学和化学危害生物学:与人体接触的部件袖带(腕带)生物相容性问题;在公共场所使用的未经清洗、消毒的与人体接触的部件引起的交叉感染等。化学:使用的清洁剂和消毒剂的残留引发的危...
449-2009《超声多普勒胎儿监护仪》中的5.2胎心率测量和显示范围、5.4报警功能、5.5宫缩压力测量范围和5.10功能要求;安全要求至少应包括:漏电流、保护接地阻抗(如适用),电介质强度可考虑抽样检验。型式检验为根据产品标准对产品进行全性能检验。(十)产品的临床要求:1.符合《医疗器械注册管理办法》附件12规定,执行国家标准、行业标准的超声多普勒胎儿监护仪,国内市场上已有同类型产品,可以不提...
无菌粉末和无菌原料药供试品溶液时,或供试品溶液的容器不适于检测(如不透明、不规则形状容器等),需转移至适宜容器中时,均应在100级的洁净环境(如层流净化台)中进行。用于本试验的供试品,必须按规定随机抽样。第一法(灯检法):灯检法应在暗室中进行。检查装置如下图所示。图灯检法示意A.带有遮光板的日光灯光源(光照度可在1000~4000lx范围内调节);B.不反光的黑色背景;C.不反光的白色背景和底部(...
整机噪声:≤50dB(A计权)。(5)雾化量调节性:雾化器的雾化率宜能调节。(6)低水位提示装置:雾化器宜具备低水位提示或停机装置。(7)风量调节装置:雾化器宜在适当部位安装风量调节装置。(8)定时误差:雾化器宜有定时控制装置,其控制时间与标称时间的偏差不大于10%。(9)连续工作时间:雾化器在常温下,采用交流电源供电时,连续工作4小时以上,仪器应能正常工作;如采用直流电源供电时,连续工作1小时以...
disease;老年肺心病;老年人肺原性心脏病;老年人慢性肺源性心脏病分类:老年病科老年人心血管病ICD号:I27.8流行病学:肺心病是呼吸系统的一种常见病。根据全国各省、市、自治区14岁以上人群的抽样调查表明,肺心病的患病率约为4‰,并且存在着明显的地区差异,东北、西北、华北患病率明显高于南方地区,寒冷潮湿地区较温暖地区为高,高原山区较平原为高,农村患病率高于城市,且有随年龄增高而增加的特点。吸...
灵敏度和分辨度有关。测定结果低于检出限的数值,应记录为低于该检出限,并同时记录方法的检出限;在仪器分辨度以下数据的判断和计算数据的判断只能保留一位,且不宜作过细的判断;在测试分析中一旦发现明显的过失误差,应随时剔除由此产生的数据,以便测定结果更符合客观实际。但在未确定其是否为技术性失误所致之前,不可随意取舍。(2)检测报告及时将数据归类、分组整理,提出平均值、检出最高值和最低值范围,并与卫生标准比...
处理除外);2.1.5指导原则中的2.1.9、2.1.10、2.1.11、2.7。2.2安全要求应包括:正常环境条件下的漏电流、电介质强度、保护接地阻抗(若适用)。2.3性能要求项目可规定采用不同的抽样比例以对出厂检验的产品进行合格判定。3.型式检验为产品标准全项目检验。(十)产品的临床要求:1.豁免提交临床试验资料要求1.1依据《关于印发豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)的通知》(...
率为50%时所对应的颗粒物空气动力学直径Da50为10μm±o.5μm,捕集效率曲线的几何标准差仃δg为1.5±0.1。测量灵敏度:对于校正粒子,仪器1个计数/min=0.001mg/m3。测量相对误差:对于校正粒子测量相对误差小于士10%。测量范围:0.001mg/m3~10mg/m3以上。仪器应内设出厂前已标定的具有光学稳定性的自校装置。注:校正粒子为平均粒径0.6μm,几何标准偏差δ1.25...
disease;老年肺心病;老年人肺原性心脏病;老年人慢性肺源性心脏病分类:老年病科老年人心血管病ICD号:I27.8流行病学:肺心病是呼吸系统的一种常见病。根据全国各省、市、自治区14岁以上人群的抽样调查表明,肺心病的患病率约为4‰,并且存在着明显的地区差异,东北、西北、华北患病率明显高于南方地区,寒冷潮湿地区较温暖地区为高,高原山区较平原为高,农村患病率高于城市,且有随年龄增高而增加的特点。吸...
disease;老年肺心病;老年人肺原性心脏病;老年人慢性肺源性心脏病分类:老年病科老年人心血管病ICD号:I27.8流行病学:肺心病是呼吸系统的一种常见病。根据全国各省、市、自治区14岁以上人群的抽样调查表明,肺心病的患病率约为4‰,并且存在着明显的地区差异,东北、西北、华北患病率明显高于南方地区,寒冷潮湿地区较温暖地区为高,高原山区较平原为高,农村患病率高于城市,且有随年龄增高而增加的特点。吸...
disease;老年肺心病;老年人肺原性心脏病;老年人慢性肺源性心脏病分类:老年病科老年人心血管病ICD号:I27.8流行病学:肺心病是呼吸系统的一种常见病。根据全国各省、市、自治区14岁以上人群的抽样调查表明,肺心病的患病率约为4‰,并且存在着明显的地区差异,东北、西北、华北患病率明显高于南方地区,寒冷潮湿地区较温暖地区为高,高原山区较平原为高,农村患病率高于城市,且有随年龄增高而增加的特点。吸...
4)观察疗效和评估疾病过程:如果临床上没有有效的治疗方法,并可减少骨折危险性,那么测量BMD就没有什么重要意义了。各种治疗对骨密度的影响方面的研究很多,但关于骨折危险性方面的研究比较少。前瞻性、随机抽样的临床试验证明有许多药物可以增加骨密度,减少骨折。如双磷酸盐,PTH,SERMS等。目前大部分临床试验DXA骨密度为最终观测值,而很少用骨折作为最终观察值。这里应该指出的是,如果骨组织是正常的,骨密...
4)观察疗效和评估疾病过程:如果临床上没有有效的治疗方法,并可减少骨折危险性,那么测量BMD就没有什么重要意义了。各种治疗对骨密度的影响方面的研究很多,但关于骨折危险性方面的研究比较少。前瞻性、随机抽样的临床试验证明有许多药物可以增加骨密度,减少骨折。如双磷酸盐,PTH,SERMS等。目前大部分临床试验DXA骨密度为最终观测值,而很少用骨折作为最终观察值。这里应该指出的是,如果骨组织是正常的,骨密...
4)观察疗效和评估疾病过程:如果临床上没有有效的治疗方法,并可减少骨折危险性,那么测量BMD就没有什么重要意义了。各种治疗对骨密度的影响方面的研究很多,但关于骨折危险性方面的研究比较少。前瞻性、随机抽样的临床试验证明有许多药物可以增加骨密度,减少骨折。如双磷酸盐,PTH,SERMS等。目前大部分临床试验DXA骨密度为最终观测值,而很少用骨折作为最终观察值。这里应该指出的是,如果骨组织是正常的,骨密...