医学百科

鼻炎康片

1 拼音

bí yán kāng piàn

展开本节剩余内容

2 国家基本药物

与鼻炎康片有关的国家基本药物零售指导价格信息

序号基本药物
目录序号
药品名称剂型规格单位零售指
导价格
类别备注
105892鼻炎康片片剂50片(糖衣)盒(瓶)10.3中成药部分*(指用量为一次4片,一日3次的品规)
105992鼻炎康片片剂36片(糖衣)盒(瓶)7.5中成药部分
106092鼻炎康片片剂60片(糖衣)盒(瓶)12.2中成药部分
106192鼻炎康片片剂12片(薄膜衣)盒(瓶)2.9中成药部分
106292鼻炎康片片剂36片(薄膜衣)盒(瓶)8.2中成药部分
106392鼻炎康片片剂50片(薄膜衣)盒(瓶)11.3中成药部分
106492鼻炎康片片剂60片(薄膜衣)盒(瓶)13.5中成药部分

注:

1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。

2、表中备注栏加注“△”的剂型规格,及同剂型的其他规格为临时价格。

3、备注栏中标示用法用量的剂型规格,该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量,按《药品差比价规 则》计算的。

4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”,包括小蜜丸和大蜜丸。

展开本节剩余内容

3 鼻炎康片药典标准

3.1 品名

鼻炎康片

Biyankang Pian

3.2 处方

广藿香苍耳子鹅不食草麻黄野菊花当归黄芩猪胆粉薄荷油马来酸氯苯那敏

3.3 制法

以上十味,广藿香、苍耳子、鹅不食草、麻黄、野菊花加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,干燥成千膏粉,备用;当归加60%乙醇,加热回流提取二次,滤过。滤液回收乙醇并浓缩至适量,加入辅料适量,干燥成千膏粉,备用;黄芩加水煎煮二次,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,干燥成干膏粉,备用。取上述各干膏粉,加入猪胆粉、马来酸氯苯那敏及适量的辅料,混匀,制成颗粒,加入薄荷油,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

3.4 性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显浅褐色至棕褐色;味微甘而苦涩,有凉感。

3.5 鉴别

(1)取本品6片,研细,加浓氨试液0.5ml、三氯甲烷30ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣甲醇1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl.分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇冰醋酸水(8:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品5片,研细,加甲醇10ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野菊花对照药材0.2g,加甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。再取蒙花苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以乙酸乙酯-丁酮-三氯甲烷-甲酸-水(15:15:6:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品6片,研细,加乙醇5ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取马来酸氯苯那敏对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。再以乙酸乙酯-甲醇(16:1)为展开剂,置用氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干。再喷以稀碘化铋钾试液,日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(4)取黄芩对照药材0.5g,加甲醇5ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品5片,研细,加乙醇30ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加10%氢氧化钠溶液5ml,于120℃加热4小时,放冷,滴加盐酸调节pH值至2~3,用石油醚(30~60℃)洗涤2次,每次20ml,弃去石油醚液。用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液。乙酸乙酯液蒸干,残渣加乙醇sml使溶解,作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以新鲜配制的异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水(10:5:3:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ D)。

3.7 含量测定

3.7.1 黄芩

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.4%磷酸溶液(45:55)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

3.7.1.2 对照品溶液的制备

取黄芩苷对照品适量,精密称定,加70%乙醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。

3.7.1.3 供试品溶液的制备

取本品10片,精密称定,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入70%乙醇100ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz) 30分钟,放冷,再称定重量,用70%乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.1.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.9mg。

3.7.2 马来酸氯苯那敏

照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(含1%三乙胺和0.005mol/L庚烷磺酸钠,用磷酸调节pH值至3.0)(60:40)为流动相;检测波长为264nm。理论板数按马来酸氯苯那敏峰计算应不低于2000。

3.7.2.2 对照品溶液的制备

取马来酸氯苯那敏对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1.3mg的溶液,精密吸取1ml置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含马来酸氯苯那敏52μg)。

3.7.2.3 供试品溶液的制备

取本品10片,精密称定,研细,取约1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇15ml,超声处理(功率250W,频率40kHz)10分钟,加三氯甲烷30ml,摇匀,再超声处理(功率250W,频率40kHz)5分钟,放冷,加三氯甲烷至刻度,摇匀,滤过,精密吸取续滤液25ml,蒸干,残渣用5%氢氧化钠溶液10ml(必要时置水浴上加热)使溶解,置分液漏斗中,蒸发皿用水10ml洗涤,洗液并入分液漏斗中,加40%氢氧化钠溶液8ml,摇匀,用石油醚(30~60℃)振摇提取4次(50ml、40ml、40ml、40ml),合并提取液,加10%盐酸乙醇溶液4ml,蒸干,残渣用甲醇5ml(必要时置水浴上加热)使溶解,转移至25ml量瓶中,蒸发皿用适量流动相(必要时置水浴上加热)洗涤,洗涤液并于量瓶中,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3.7.2.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每片含马来酸氯苯那敏(C16H19ClN2·C4H4O4)应为标示量的80.0%~120.0%。

3.8 功能与主治

清热解毒宣肺通窍,消肿止痛。用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎过敏性鼻炎

3.9 用法与用量

口服。一次4片,一日3次。

3.10 注意

孕妇及高血压患者慎用,用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。忌食辛辣食物;不宜过量、久服。

3.11 规格

每片重0.37g(含马来酸氯苯那敏1mg)

3.12 贮藏

密封

3.13 版本

中华人民共和国药典》2010年版

展开本节剩余内容

4 鼻炎康片中药部颁标准

4.1 拼音名

Biyankang Pian

4.2 标准编号

WS3-Bb-0095-95

4.3 处方

鼻炎康水提干浸膏   当归干浸膏   猪胆汁   麻黄粉       黄芩提取物      扑尔敏     薄荷油

4.4 性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显褐棕色;味微甘而苦涩、有凉感。

4.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:气孔保卫细胞侧面观似哑铃状。

(2)取本品6片,除去糖衣,研细,加乙醇5ml,温热15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材 1g,加乙醇10ml,水浴回流30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取扑尔敏对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录57页)试验,吸取上述供试品溶液10~20μl,对照药材溶液及对照品溶液各10 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-甲苯-氯仿-甲醇(1:1:1:1,氨蒸气熏) 为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显一个相同颜色的荧光斑点;再喷以稀碘铋钾溶液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.6 检查

应符合片剂项下有关的各项规定(附录11页)。

4.7 功能与主治

清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛。用于急慢性鼻炎,过敏性鼻炎等。

4.8 用法与用量

口服,一次4片,一日3次。

4.9 注意

用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。

4.10 贮藏

密封。

1.鼻炎康水提干浸膏的处方及制法:  〔处方〕 广藿香   苍耳子   鹅不食草   麻黄   野菊花  〔制法〕 以上五味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥成干浸膏粉,即得。

2.当归干浸膏的制备 取当归用65%乙醇浸渍,浸出液滤过,回收乙醇,浓缩,干燥成干浸膏粉,即得。

3.黄芩提取物的制备 取黄芩加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,喷雾干燥成干浸膏粉,即得。

广东省药品检验所 起草

展开本节剩余内容

5 鼻炎康片说明书

5.1 药品名称

鼻炎康片

5.2 通用名称

鼻炎康片

5.3 药品汉语拼音

Biyankang Pian

5.4 剂型

每片重0.37g(含马来酸氯苯那敏1mg)。

5.5 性状

鼻炎康片为薄膜衣片,除去包衣后显浅褐色至棕褐色;味微甘而苦涩,有凉感。

5.6 鼻炎康片的主要成份

广藿香、苍耳子、鹅不食草、野菊花、黄芩、麻黄、当归、猪胆粉、薄荷油、马来酸氯苯那敏。

5.7 鼻炎康片的功能主治

清热解毒,宣肺通窍,消肿止痛。用于风邪蕴肺所致的急、慢性鼻炎,过敏性鼻炎。

5.8 鼻炎康片的用法用量

口服。一次4片,一日3次。

5.9 鼻炎康片的禁忌

凡过敏性鼻炎属虚寒证者禁用。

5.10 鼻炎康片的不良反应

可见困倦、嗜睡口渴、虚弱感;个别患者服药后偶有胃部不适,停药后可消失,建议饭后服用。

5.11 注意事项

1.忌辛辣、鱼腥食物。

2.鼻炎康片含马来酸氯苯那敏。膀胱颈梗阻甲状腺功能亢进青光眼、高血压和前列腺肥大者慎用;孕妇及哺乳期妇女慎用;服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。

3.有心脏病等慢性病者,应在医师指导下服用。

4.按照用法用量服用,儿童、老年患者应在医师指导下使用。

5.急性鼻炎服药3天后症状无改善,或出现其他症状,应去医院就诊。

6.不宜过量、久服。

7.对鼻炎康片过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.鼻炎康片性状发生改变时禁止使用。

9.儿童必须在成人的监护下使用。

10.请将本品放在儿童不能接触的地方。

11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

5.12 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

5.13 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

展开本节剩余内容
显示剩余内容

分享到

编辑

词条鼻炎康片abababwanyan合作编辑创建

分类

相关条目

医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器