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保和丸(水丸)

1 拼音

bǎo hé wán (shuǐ wán )

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2 保和丸(水丸)药典标准

2.1 品名

保和丸(水丸)

Baohe Wan

2.2 处方

焦山楂300g、六神曲(炒)100g、半夏(制)100g、茯苓100g、陈皮50g、连翘50g、炒莱菔子50g、炒麦芽50g

2.3 制法

以上八味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

2.4 性状

本品为灰棕色至褐色的水丸;气微香,味微酸、涩。

2.5 鉴别

(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。果皮石细胞淡紫红色、红色或黄棕色,类圆形或多角形,直径约125μm(焦山楂)。草酸钙针晶成束,长32~144μm,存在于黏液细胞中或散在(半夏)。草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中(陈皮)。内果皮纤维上下层纵横交错,纤维短梭形(连翘)。表皮细胞纵列,由1个长细胞与2个短细胞相间连接,长细胞壁厚,波状弯曲,木化(炒麦芽)。种皮碎片黄色或棕红色,细胞小,多角形,壁厚(炒莱菔子)。

(2)取本品16g,研细,加水80ml,加热回流1小时,趁热用纱布滤过,滤液蒸干,残渣乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材1g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷甲醇(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)的混合溶液,在105℃加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取本品5g,研细,置索氏提取器中,加石油醚(30~60℃)50ml,加热回流1小时,弃去石油醚,加甲醇40ml,加热回流30分钟,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,展距3cm,取出,晾干;再以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距8cm,取出,晾干,喷以1%三氯化铝甲醇溶液,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2.6 检查

应符合丸剂项下有关的各项规定2010年版药典一部附录Ⅰ A)。

2.7 含量测定

高效液相色谱法(2010年版药典一部附录Ⅵ D)测定。

2.7.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-醋酸-水(42:4:54)为流动相;柱温为40℃;检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于2000。

2.7.2 对照品溶液的制备

取橙皮苷对照品约10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用甲醇溶解(必要时超声处理)并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含橙皮苷40μg)。

2.7.3 供试品溶液的制备

取本品2g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)80ml,加热回流2~3小时,弃去石油醚,药渣挥干,加甲醇80ml,加热回流至提取液无色,放冷,滤过,滤液置100ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器,洗液滤人同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,加流动相至刻度,摇匀,即得。

2.7.4 测定法

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1g含陈皮以橙皮苷(C28H34O15)计,不得少于1.8mg。

2.8 功能与主治

消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

2.9 用法与用量

口服。一次6—9g,一日2次;小儿酌减。[1]

2.10 贮藏

密封

2.11 版本

中华人民共和国药典》2010年版

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3 保和丸(水丸)说明书

3.1 药品类型

中药

3.2 药品名称

保和丸(水丸)

3.3 药品汉语拼音

Baohe Wan

3.4 成份

焦山楂、六神曲(炒)、半夏(制)、茯苓、陈皮、连翘、炒莱菔子、炒麦芽

3.5 性状

保和丸(水丸)为灰棕色至褐色的水丸;气微香,味微酸、涩。

3.6 保和丸(水丸)的功能主治

消食,导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吞酸,不欲饮食。

3.7 保和丸(水丸)的用法用量

口服。一次6~9克,一日2次;小儿酌减。

3.8 注意事项

1.饮食宜清淡,忌酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.有高血压心脏病、肝病糖尿病肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

5.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

6.对保和丸(水丸)过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7.保和丸(水丸)性状发生改变时禁止使用。

8.儿童必须在成人监护下使用。

9.请将保和丸(水丸)放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用保和丸(水丸)前请咨询医师或药师。

3.9 药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

3.10 备注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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4 参考资料

  1. ^ [1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典:2010年版:第一增补本[M].北京:中国医药科技出版社,2010.
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