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氨基酸/低分子肽

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1 氨基酸/低分子肽说明书

1.1 药品名称

氨基酸/低分子肽

1.2 英文名称

Cerebrolysin

1.3 氨基酸/低分子肽的别名

元活苏赛若素脑复素丽珠赛乐脑组织注射液脑酶水解片脑多肽施普善;脑活素;奥利达毕奥星必瑞克脑蛋白水解物活血素;CerebroteinHydrolysate;Cerebrolysintides;AminoAcid/LOW-molecular Pep

1.4 分类

神经系统药物 > 神经细胞活化剂及营养药物 > 神经营养药

1.5 剂型

1.针剂:每支1ml、5ml、10ml;

2.片剂:每片162mg。

1.6 氨基酸/低分子肽的药理作用

1.氨基酸/低分子肽是由动物脑组织蛋白通过酶水解获得的多种氨基酸和低分子混合物的水溶液。氨基酸/低分子肽1mL相当于脑蛋白中的含氮物质1g。氨基酸/低分子肽是脑功能改善剂。50%~80%的游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障进入脑神经细胞,分子量在1万以下的小分子肽也可透过血-脑脊液屏障并影响呼吸链。氨基酸/低分子肽具有抗缺氧作用,可改善脑细胞缺氧症状,增强脑对缺氧的耐受性。还能促进神经细胞的蛋白质合成,使已损伤但未变性的神经细胞恢复功能。同时可加速葡萄糖通过血-脑脊液屏障的运转速度,改善脑能量供应,增加腺苷酸环化酶的活性,催化其他激素系统,改善记忆功能。氨基酸/低分子肽中氨基酸的比例恒定,同正常脑组织相似。但应用与氨基酸/低分子肽成分相似的合成氨基酸混合物,却未发现与氨基酸/低分子肽有相似作用。

2.药理作用:氨基酸/低分子肽通过血脑屏障,能促进脑细胞蛋白质合成,并影响呼吸链,增强抗缺氧能力,改善脑内能量代谢,激活腺苷酸环化酶和催化其他激素系统;提供神经递质、肽类激素及辅酶的前体。

3.作用与用途:氨基酸/低分子肽是无蛋白质的特异性氨基酸混合物的水溶液。内含游离氨基酸及低分子肽,包括各种必需氨基酸异亮氨酸亮氨酸赖氨酸蛋氨酸苯丙氨酸苏氨酸色氨酸缬氨酸)及非必需氨基酸丙氨酸精氨酸门冬氨酸胱氨酸谷氨酸甘氨酸脯氨酸酪氨酸),此外还有谷酰胺、门冬酰胺、鸟氨酸、西瓜氨酸、γ-氨基丁酸和γ-氨基β-羟丁酸等。

1.7 氨基酸/低分子肽的药代动力学

注射后可很快分布于各组织中,能被人体代谢同化、利用,剩余成分由肾脏排出体外。50%~80%的游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障进入脑神经细胞,氨基酸在脑内的代谢很快,其半衰期为几秒钟至几小时。

1.8 氨基酸/低分子肽的适应

1.用于原发性痴呆(如绝经阿尔茨海默病综合综合征)、血管性痴呆(如多发梗死性痴呆)和混合性痴呆。

2.曾用于器质性脑性精神综合征、脑外伤和颅脑手术后的脑功能障碍、大脑发育不全记忆力减退等。

1.9 氨基酸/低分子肽的禁忌

1.对氨基酸/低分子肽过敏者;

2.妊娠头三个月及哺乳妇女;

3.癫痫大发作及癫痫持续状态

4.严重肾功能障碍。

1.10 注意事项

注射剂不能与平衡氨基酸注射剂在同一瓶中输注。

1.11 氨基酸/低分子肽的不良反应

1.注射过快可有中度灼热感。

2.偶可引起过敏反应,表现为寒战、低热、有时可见胸闷不适、头痛气促呕吐及便意。

3.偶可诱发癫痫发作,使血尿素氮升高。

1.12 氨基酸/低分子肽的用法用量

1.静滴:10~30ml溶于生理盐水250ml,以60~120min缓慢滴注。每疗程注射10~20次。开始每日注射,随后每周2~3次;或每日静滴,连续8~10日。根据病情考虑疗程及给药次数。

2.静脉注射:每次10ml;

3.皮下注射:每次2ml;

4.肌肉注射每次5ml。

1.13 专家点评

氨基酸/低分子肽约50%~80%游离氨基酸可通过血-脑脊液屏障,直接进入脑神经细胞中,并具有抗缺氧的保护功能, 能激活腺苷酸环化酶,催化激素系统,改善记忆。使紊乱的葡萄糖代谢转为正常、改善脑内能量代谢。改善学习及记忆,提高应变能力,并对抑郁症有辅助治疗效果。曾用于器质性脑性精神综合征、记忆障碍、神经衰弱、轻度婴儿大脑发育不全、脑震荡或脑挫伤后遗症、脑卒中、颅脑手术、脑膜炎及严重脑感染休克症状等。

1.14 药物相互作用

氨基酸/低分子肽与胞磷胆碱复方丹参维生素B12等联用具有协同作用,可提高疗效。

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