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注射用氨力农说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:注射用氨力农说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:注射用氨力农

曾用名:

商品名:

英文名:Amrinone for Injection

汉语拼音:Zhusheyonɡ Anlinonɡ

本品主要成份为:氨力农。其化学名称为:5-氨基-[3,4’双吡啶]-6(1H)-酮。

结构式

分子式:C10H9N3O

分子量:187.20

性状

本品为黄色疏松冻干块状物。

【药理毒理】

本品为磷酸二酯酶抑制剂,兼有正性肌力作用血管扩张作用。本品正性肌力作用主要是通过抑制磷酸二酯酶,使心肌细胞环磷酸腺苷CAMP)浓度增高,细胞内钙增加,心肌收缩力加强,心排血量增加,与肾上腺素b1受体或心肌细胞Na+、K+-ATP酶无关。 其血管扩张作用可能是直接作用于小动脉所致,从而可降低心脏前、后负荷,降低左心室充盈压,改善左室功能,增加心脏指数,但对平均动脉压和心率无明显影响。本品对伴有传导阻滞的患者较安全。本品口服时不良反应较重,长期用药不但强心疗效不明显,不良反应却增加,故不宜口服。

药代动力学

静脉注射2分钟内起效,10分钟作用达高峰,持续60~90分钟。血浆氨力农浓度平均为3.5mg/ml(1.5~7.5mg/ml),与心脏指数变化百分率成线性相关。血浆分布半衰期约4.6分钟,清除半衰期为2~5小时(平均3.6小时),蛋白结合率较低,为10%~20%。10%~40%通过肾脏以原药排泄,其余部分主要在肝脏中乙酰化,以数种代谢物形式排泄。

【适应症】

适用于对洋地黄利尿剂、血管扩张剂治疗无效或效果欠佳的各种原因引起的急、慢性顽固性充血性心力衰竭

【用法用量】

氨力农静脉注射粉针每支加注射用氨力农溶剂1支温热,振摇,完全溶解后,再用适量的生理盐水稀释后使用。负荷量:0.5~1.0mg/㎏,5~10分钟缓慢静脉注射,继续以5~10mg/(kg·min)静脉滴注,单次剂量最大不超过2.5mg/㎏。每日最大量<10mg/㎏。疗程不超过2周。应用期间不增加洋地黄的毒性,不增加心肌耗氧量,未见对缺血性心脏病增加心肌缺血的征象,故不必停用洋地黄、利尿剂及血管扩张剂。

【不良反应】

可有胃肠反应血小板减少(用药后2~4周)、室性心律失常低血压及肝肾功能损害。偶可见过敏反应,出现发热、皮疹,偶有胸痛呕血、肌痛、精神症状静脉炎及注射局部刺激。长期口服副作用大,甚至导致死亡率增加,口服制剂已不再应用。

禁忌

严重低血压。

注意事项】

氨力农在溶媒中成盐速度较慢,需温热、振摇、待溶解完全后,方可稀释使用。静脉注射用生理盐水稀释成1~3mg/ml。

用药期间应监测心率、心律血压、必要时调整剂量。

不宜用于严重瓣膜狭窄病变及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性心肌梗死或其他急性缺血性心脏病患者慎用。

合用强利尿剂时,可使左室充盈压过度下降,且易引起水、电解质失衡。

对房扑、房颤患者,因可增加房室传导作用导致心室率增快,宜先用洋地黄制剂控制心室率。

肝肾功能损害者慎用。

尚无用于心肌梗死经验,应慎重。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

丙吡胺合用可导致血压过低

与常用强心、利尿、扩血管药合用,尚未见不良相互作用

硝酸酯类合用有相加效应

本品加强洋地黄的正性肌力作用,故应用期间不必停用洋地黄。

本品必须先用氨力农注射溶剂溶解,再以生理盐水稀释后使用,不能用含右旋糖酐葡萄糖溶液稀释。

速尿混合立即产生沉淀。

药物过量】

【规格】

50mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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