医学百科

孕三烯酮片说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:孕三烯酮片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:孕三烯酮片

曾用名:

商品名:

英文名:

汉语拼音:Yunsɑnxi Tonɡ Piɑn

本品主要成份为:

结构式

分子式

分子量:

性状

【药理毒理】

本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物,具有激素和抗激素的复杂特性,即它具有较强的抗孕激素抗雌激素活性,又有很弱的雌激素雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌,也具有黄体酮子宫内膜的作用,使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化,从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵抑制子宫内膜发育,改变宫颈粘液性质,影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体,从而干扰孕卵着床

药代动力学

本品口服后能完全从胃肠道吸收,2.1小时左右血液浓度达峰值,血清t1/2为273小时。

【适应症】

用于子宫内膜异位症。也用作探亲避孕或事后避孕药;对于早期妊娠,如与前列腺素合用,可提高引产成功率。

【用法用量】

口服

1.用于子宫内膜异位症,一般为每次2.5mg,每周2次,第1次于月经第1天服用,3天后服用第2次,以后每周相同时间服用。

2.探亲避孕,探亲当天服3mg,以后每次房事时服1.5mg。

3.事后避孕,从月经第5~7天开始服药,每周2次(间隔3~4天),每次2.5mg;如每个周期服药8次以上,则避孕成功率高。

4.抗早孕,每日9mg(分2~3次服),连服4天,停药后2天于阴道后穹隆处放置卡前列酸(15-甲基前列腺素2α)薄膜,每次2mg每2.5小时1次,共4次,经2.5小时后肌内注射1.5~2mg卡前列酸,为一疗程,如无组织物排出,隔1天后重复疗程。

【不良反应】

少数人有头晕乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等;也有月经周期缩短或延长、闭经经量减少、不规则出血,但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。

禁忌

肝、肾功能不全者禁用。

注意事项】

服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者,服用保肝药,可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

作为女性避孕药,故不宜使用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

【规格】

有效期

贮藏

室温,密闭,防潮保存

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


医学百科App-更靠谱的医学知识!

词典 百科 测评 计算器