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鱼肝油酸钠溶液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:鱼肝油酸钠溶液说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:鱼肝油酸钠溶液

曾用名:

商品名:

英文名:Morrhuate Sodium Solution

汉语拼音:Yuganyousuanna Rongye

本品主要成分为:鱼肝油酸钠。

结构式为:

性状

本品为黄色的澄明液体。

【药理毒理】

本品局部注射后可刺激血管内膜,促使其增生,逐渐闭塞血管使之硬化。本品对凝血无直接作用,但与钙离子有亲和力,易形成钙皂,从而激活内源性凝血机制,加速血液的凝结。它也能导致静脉内膜的内皮细胞损伤及脱落,使静脉腔内形成混合血栓而有利于止血。还能诱导血小板聚集,使受损的血管裂口封堵,促使血液流速变慢而瘀滞。本品对黏膜创口及一般创口均有止血作用。

药代动力学

【适应症】

止血药,用于创面渗血和出血

【用法用量】

1.注射法

妇科、官颈癌、官颈息肉、粘膜下肌肉阴道癌及宫颈活检等出血,在出血病灶基底部位分点缓慢注入1~10ml,剂量师出血面积大小而定。

耳鼻喉科:鼻腔术及活检后出血,在出血病灶基底部位注射,深度适中,剂量以0.5ml/点为宜。

2.敷贴法

外科:手术造成或剥离面渗血,可用纱布浸渍溶液敷贴于出血创面数分钟。

妇科:重度宫颈糜烂,电灼或激光治疗后痂脱落的出血及阴道创伤出血,取纱布浸渍溶液敷贴于出血部位。

耳鼻喉科:鼻出血或鼻内手术后创面止血,用棉花或纱条浸渍1~2ml溶液复盖紧贴于创面。

口腔科:拔牙后或拔牙后继续发性出血,非拔牙性出血及口唇部手术及外伤出血,可用棉花或明胶海绵溶液敷贴于出血创口上,在加纱块咬压。

【不良反应】

偶有引起皮疹等不良反应,也可引起注射区疼痛、肿胀不适。

禁忌

1.有深部静脉血栓形成者禁用。

2.急性感染、慢性全身性疾病、心脏功能失调的患者禁用。

注意事项】

1.本品遇冷有固体析出,微热溶解

2.注射本品可能有疼痛或发热,能自行缓解,一般不需要处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

5ml:0.25g  5支装

10ml:0.5g  5支装

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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