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盐酸氨溴索缓释胶囊说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:盐酸氨溴索缓释胶囊说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:盐酸氨溴索缓释胶囊

曾用名:

商品名:

英文名:Ambroxol Hydrochloride Sustained Release Capsules

汉语拼音:Yɑnsuɑn Anchousuo Huɑnshi Jiɑonɑnɡ

本品主要成份为:盐酸氨溴索

结构式

分子式

分子量:

性状

本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色的球形小丸。

【药理毒理】

本品为黏液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少黏液腺分泌,从而降低痰液黏度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。

药代动力学

口服本品75mg后,约4小时血药浓度达峰值,(Cmax)为163.1(16.6ng/ml),并从血液组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多;血浆蛋白结合率90%;本品主要经过肝代谢;清除半衰期约7小时,主要从尿中排泄

【适应症】

适用急、慢性支气管炎支气管哮喘支气管扩张肺结核等引起的痰液黏稠、咳痰困难。

【用法用量】

饭后口服。成人每日1次,每次1粒。

【不良反应】

可有上腹部不适、纳差、腹泻、偶见皮疹。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

应避免同服强力镇咳药,以免稀释痰液堵塞气道

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

75mg

贮藏

密闭,在干燥保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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