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乳酸钠林格注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:乳酸钠林格注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:乳酸钠林格注射液

曾用名:

商品名:

英文名:Sodium Lactate Ringer’s Injection

汉语拼音:Rusuɑnnɑ Linɡe Zhusheye

本品为复方制剂,其主要组分为:每1000ml中含 乳酸钠 3.10g 氯化钠 6.00g氯化钾 0.30g氯化钙(CaCl2·2H2O)0.2g 。

性状

本品为无色的澄明液体。

【药理毒理】

人体在正常情况下血液中也有少量乳酸,主要自葡萄糖糖原酵解生成,来自肌肉皮肤、脑及细胞等,乳酸生成后或再被转化为糖原或丙铜酸,或进入三羧酸循环分解为水及二氧化碳,因此乳酸钠的终末代谢产物为碳酸氢钠,可纠正代谢性酸中毒高钾血症酸中毒时,乳酸钠可纠正酸中毒并使钾离子自血及细胞外液进入细胞内。降解乳酸的主要脏器为肝及肾脏,当体内乳酸代谢失常或发生障碍,疗效不佳。

药代动力学

乳酸钠的pH为6.5~7.5,口服后很快被吸收,在1~2小时内经肝脏氧化,代谢转变为碳酸氢钠,但一般以静脉注射为常用,用乳酸钠替代醋酸钠腹膜透析液的缓冲剂可减少腹刺激,对心机抑制和周围血管阻力影响也可有所减少。

【适应症】

调节体液电解质酸碱平衡药。用于代谢性酸中毒或有代谢性酸中毒的脱水病例。

【用法用量】

静脉滴注  成人一次500ml~1000ml,按年龄体重症状不同可适当增减。给药速度:成人每小时300~500ml。

【不良反应】

①有低钙血症者(如尿毒症),在纠正酸中毒后易出现手足发麻、疼痛、搐愵、呼吸困难等症状,常因血氢钙离子浓度降低所致;②心率加速、胸闷、气急等肺水肿心力衰竭表现;③血压升高;④体重增加、水肿;⑤逾量时出现碱中毒;⑥血钾浓度下降,有时出现低钾血症表现。

注意事项】

下列情况应慎用:①糖尿病患者服用双胍类药物(尤其是降糖灵),阻碍着肝脏对乳酸的利用,易引起乳酸中毒;②水肿患者伴有钠潴留倾向时;③高血压患者可增高血压;④心功能不全;⑤肝功能不全时乳酸降解速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度;⑥缺氧及休克组织血供不足及缺氧时乳酸氧化成丙铜酸进入三羧酸循环代谢速度减慢,以致延缓酸中毒的纠正速度;⑦酗酒、水杨酸中毒、I型糖原沉积病时有发生乳酸性酸中毒倾向,不宜再用乳酸钠纠正酸碱平衡;⑧糖尿病铜症酸中毒时乙酰醋酸β-羟丁酸及乳酸均升高,且常可伴有循环不良或脏器血供不足,乳酸降解速度减慢;⑨肾功能不全,容易出现水、钠潴留,增加心血管负荷。

下列情况应禁用:①心力衰竭及急性肺水肿;②脑水肿;③乳酸性酸中毒已显著时;④重症肝功能不全;⑤严重肾功能衰竭有少尿或无尿。

用药时应做下列检查及观察:①血pH及/或二氧化碳结合力;②血氢钠、钾、钙、氯浓度测定;③肾功能测定,包括血肌肝、尿素氮等;④血压;⑤心肺功能状态,如浮肿、气急、紫绀、肺部罗音、颈静脉充盈,肝-颈静脉反流等,按需作静脉压或中静脉压测定;⑥肝功能不全表现黄疸、神志改变、腹水等,应用于乳酸钠前后及过程中,经常随时进行观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇有妊娠中毒症者可能加剧水肿、增高血压。

儿童用药】

按年龄、体重及病情计算用量。

【老年患者用药】

老年患者常有隐匿性心肾功能不全,应慎用。

【药物相互作用】

与其他药物合用时,注意药物(如大环内酯类抗生素生物碱磺胺类)因 pH 及离子强度变化而产生配伍禁忌。由于本品含有钙离子,与含有枸橼酸钠血液混合时会产生沉淀。

【药物过量】

过量时可能形成水肿或体内离子失去平衡

【规格】

500ml

贮藏

密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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