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氢化可的松软膏说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氢化可的松软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:氢化可的松软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Hydrocortisone Ointment

汉语拼音:Qinɡhuɑkedisonɡ Ruɑnɡɑo

本品主要成份为:氢化可的松。其化学名称为:11b,17a,21-三羟孕甾-4-烯-3,20-二酮。

结构式

分子式为:C21H30O5

分子量:362.47

性状

本品为乳剂基质的乳白色软膏

【药理毒理】

肾上腺皮质激素类药物。外用具有:

(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用

(2)可以减轻和防止组织炎症反应,能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀,从而减轻炎症的表现;

(3)免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

药代动力学

本品的软膏剂可经皮肤吸收,尤其在皮肤破损处吸收更快。本品主要经肝脏代谢,转化为四氢可的松和四氢氢化可的松,大数代谢产物结合成葡糖醛酸酯,极少量以原型经尿排泄

【适应症】

用于过敏性皮炎湿疹神经性皮炎脂溢性皮炎瘙痒症等。

【用法用量】

外用:一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。

【不良反应】

长期使用可引起局部皮肤萎缩毛细血管扩张、色素沉着毛囊炎口周皮炎以及继发感染。

禁忌

1.禁用于感染性皮肤病,如脓疱病体癣股癣等。

2.对本品过敏者禁用。

注意事项】

1.不宜长期使用,并避免全身大面积使用。

2.涂布部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,洗净。

3.当药品性状发生改变时,禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

避免长期大面积使用。

儿童用药】

避免长期大面积使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

(1)10g:25mg (2)10g:100mg

贮藏

遮光,密闭保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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