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葡萄糖酸钙注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:葡萄糖酸钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:葡萄糖酸钙注射液

英文名:Calcium Gluconate Injection

汉语拼音:Putaotangsuangai  Zhusheye

本品主要成份为葡萄糖酸钙。其结构式为:

性状

本品为无色透明的液体。

【药理毒理】

本品为钙补充剂。钙可以维持神经肌肉的正常兴奋性促进神经末梢分泌乙酰胆碱血清钙降低时可出现神经肌肉兴奋性升高,发生抽搐,血钙过高则兴奋性降低,出现软弱无力等。钙离子能改善细胞膜的通透性,增加毛细管的致密性,使渗出减少,起抗过敏作用。钙离子能促进骨骼牙齿的钙化形成,高浓度钙离子与镁离子之间存在竞争性拮抗作用,可用于镁中毒的解救;钙离子可与氟化物生成不溶性氟化钙,用于氟中毒的解救。

药代动力学

血浆中约45%钙与血浆蛋白结合,正常人血清钙浓度2.25-2.50mmol/L(9-11mg/100ml),甲状旁腺素降钙素维生素D的活性代谢物维持血钙含量的稳定性。钙主要自粪便排出(约80%),部分(约20-30%)自尿排出。维生素D可促进钙的吸收,钙可分泌入汗液胆汁唾液、乳汁、尿、粪等。

【适应证】

1、治疗钙缺乏,急性血钙过低、碱中毒甲状旁腺功能低下所致的手足搐弱症;

2、过敏性疾患;

3、镁中毒时的解救;

4、氟中毒的解救;

5、心脏复苏时应用(如高血钾或低血钙,或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救)。

【用法用量】

用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射,每分钟不超过5ml。

成人用于低钙血症,一次1g,需要时可重复;用于高镁血症,一次1-2g;用于氟中毒解救,静脉注射本品1g,1小时后重复,如有搐搐搦可静注本品3g;如有皮肤组织氟化物损伤,每平方厘米受损面积应用10%葡萄糖酸钙50mg。

小儿用于低钙血症,按体重25mg/㎏(6.8mg钙)缓慢静注。但因刺激性较大,本品一般情况下不用于小儿。

【不良反应】

静脉注射可有全身发热,静注过快可产生心律失常甚至心跳停止、呕吐恶心。可致高钙血症,早期可表现便秘,倦睡、持续头痛、食欲不振、口中有金属味、异常口干等,晚期征象表现为精神错乱、高血压、眼和皮肤对光敏感,恶心、呕吐,心律失常等。

注意事项】

1、静脉注射时如漏出血管外,可致注射部位皮肤发红、皮疹和疼痛,并可随后出现脱皮和组织坏死。若发现药液漏出血管外,应立即停止注射,并用氯化钠注射液作局部冲洗注射,局部给予氢化可的松、1%利多卡因透明质酸,并抬高局部肢体及热敷。

2、对诊断的干扰:可使血清淀粉酶增高,血清H-羟基皮质醇浓度短暂升高。长期或大量应用本品,血清磷酸盐浓度降低。

3、不宜用于肾功能不全患者呼吸性酸中毒患者。

4、应用强心苷期间禁止静注本品。

【孕妇哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、禁与氧化剂枸橼酸盐、可溶性碳酸盐、磷酸盐及硫酸配伍

2、与噻嗪类利尿药同用,可增加肾脏对钙的重吸收而致高钙血症。

【规格】

10ml:1g

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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