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果糖酸钙注射液说明书

版本:国家药品监督管理局2001年公布的第一批化学药品说明书

说明:果糖酸钙注射液说明书由国家药品监督管理局于2001年12月31日国药监注[2001]586号《关于印发第一批化学药品说明书的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:果糖酸钙注射液

曾用名:戊酮酸钙、左旋糖酸钙

商品名:

英文名:Calcium  Levulinate  Injection

汉语拼音:Guotangsuangai  Zhusheye

本品主要成分及其化学名称为: β-乙酰丙酸钙。其分子式为(CH3CO-(CH2)2-COO)2Ca

性状

白色结晶或粉末,味微苦涩,易溶于水,微溶于乙醇

【药理毒理】

本品为补钙药。钙离子保持神经肌肉骨骼正常功能所必须的物质;对维持正常的心、肾、肺和凝血功能,以及细胞膜毛细血管透性也起重要作用。此外,钙还参与调节神经递质激素的分泌与贮存,氨基酸的摄取和结合、维生素B12吸收等。

药代动力学

钙在体内分布广泛,以骨内最多,肌肉次之,血浆蛋白结合率约为45%。体内的钙主要由尿排泄,少量由粪排除,唾液汗腺、乳汁、胆汁胰液也排除少部分。

【适应症】

用于急性低钙血症、慢性低钙血症、过敏性疾病、铅中毒及高磷血症等的治疗;也用于心脏骤停的复苏、高镁血症高钾血症的辅助治疗。

【用法用量】

静注:每次1g,加等量的葡萄糖注射液稀释后,缓慢静注(每分钟不超过12mg钙)。

【不良反应】

皮下注射或肌注有局部刺激;静注可有全身发热感;注射速度过快可出现心率失常、恶心呕吐等;药液外溢可引起静脉炎

禁忌症

使用强心甙者禁用钙类注射液,慎用钙剂;肾功能不全者慎用。

注意事项】

1、注射速度不能过快,每分钟不超过12mg钙。

2、除非紧急情况,否则,应在注射前将制剂加热至37℃。

3、注射后应平卧片刻,以免头晕

4、当静脉注射出现明显心电图异常或患者不适时,应立即停止注射,待异常情况消失后再酌情缓慢注射。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1、本品可增强洋地黄类对心脏的作用,出现心率失常;

2、拮抗溴苄胺的作用;

3、降低硫酸镁作用,并形成硫酸钙沉淀;

4、与含钾药物合用时应注意心律失常

5、与噻嗪类利尿药合用易发生高钙血症

6、可降低肌松药的作用(琥珀胆碱除外)。

【药物过量】

注射速度过快可出现心率失常、恶心、呕吐、血压下降、晕厥、心脏骤停等。

【规格】

10ml:1g

贮藏

冷暗处保存

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

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