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鬼臼毒素软膏说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第四批化学药品说明书

说明:鬼臼毒素软膏说明书由国家药品监督管理局于2002年04月16日药监注函[2002]106号《关于公布第四批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:鬼臼毒素软膏

曾用名:

商品名:

英文名:Podophyllotoxin Ointment

汉语拼音:Guijiudusu Ruɑnɡɑo

本品是从小蘖鬼臼属植物中提取到的木脂类肿瘤成分。其化学名为[5R-(5a,5aβ,8a a,9a)],5,8,8a,9-四氢-9-羟-5-(3,4,5-三甲氧苯基)呋喃(3’,4’:6,7)萘并-[2,3-d]-1,3-间二氧杂环烯-6(5a H)-酮。

结构式:(参见鬼臼毒素酊

分子式:C22H22O8

分子量:414.41

性状

【药理毒理】

体外、体内试验已证明本品有抗肿瘤活性,能抑制微管聚合,抑制细胞核有丝分裂,使其停止于中期。外用治疗尖锐湿疣的体外药效验证明本品能抑制培养的正常人皮肤角质形成细胞宫颈癌上皮细胞的脱氧核苷掺入和DNA合成,阻碍其分裂和增殖。经本品外涂治疗后,可抑制被人乳头瘤病毒HPV感染所导致疣状增殖的上皮细胞的分裂和增生,使之发生坏死、脱落,从而起到治疗尖锐湿羞疣的作用

药代动力学

【适应症】

男、女外生殖器肛门周围部位的尖锐湿疣。

【用法与用量】

①涂药前先用消毒、收敛溶液(如高锰酸钾溶液等)清洗患处、擦干;②用特制药签将软膏涂遍疣体,并尽量避免药膏接触正常皮肤和粘膜;③每日用药2次,连续3天,停药观察4天为一疗程。如病灶尚有残留可重复一个疗程,但最多不超过三个疗程。

【不良反应】

1.多数病人用药后涂药部位可出现不同程度烧灼感或刺痛感,以及红斑、水肿刺激

2.体脱落后局部可出现红斑或浅表糜烂,以上均为常见的局部反应,不必停药。

3.个别患者局部反应严重,可用消炎、收敛药液冷湿敷护肤霜、乳、糊剂处理,可很快显著减轻症状,对于局部出现严重溃疡,水肿,剧烈疼痛者必要时可停止治疗。

4.少数病人治疗过程中无任何不良反应。

5.外用治疗未见系统不良反应。

禁忌

本药过敏者,孕妇与哺乳期妇女、以及手术后未愈合创口禁用。

注意事项】

1.本药仅供外用,不可口服。

2.本药不能接触眼部。若不慎进入眼部要立即用清水冲洗净。

【孕妇及哺乳期用药】

孕妇与哺乳期妇女禁用.

儿童用药】

目前尚缺乏儿童用药方面的实验资料,建议儿童不宜用药。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

药物过量】

【规格】

贮藏

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

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电话号码:

传真号码:

网    址:


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