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复方水杨酸甲酯乳膏说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方水杨酸甲酯乳膏说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方水杨酸甲酯乳膏

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Methyl Salicylate Cream

汉语拼音:Fufɑnɡ Suiyɑnɡsuɑnjiɑzhi Ruɡɑo

本品为复方制剂,其组分为:每1g中含水杨酸甲酯127.3mg,薄荷脑58.8mg,桉油松节油适量。

性状

本品为乳剂基质的白色乳膏;气芳香,有清凉感。

【药理毒理】

药理研究表明,本品具有消炎和镇痛作用,同时能透入皮肤吸收。经皮肤刺激性急性毒性、致敏性和透皮吸收等毒理试验证明,本品皮肤外用是比较安全的。

药代动力学

【适应症】

消炎、止痛、消肿。用于扭伤、拉伤、挫伤、捩伤、劳损等引起的肌肉筋膜炎、创伤关节滑膜炎韧带损伤等引起的肿胀、疼痛治疗。

【用法用量】

外用,抹擦于患处,每次适量,每天2~3次。

【不良反应】

个别病例皮肤可发生瘙痒或轻度红斑。

禁忌

注意事项】

(1)只外用,避免与眼睛接触,严禁口服。

(2)忌用于皮肤损伤或开放性伤口处。

(3)必须妥为贮放,免被儿童误取。

(4)在使用本品过程中,若出现红斑或皮肤过敏,应立即停用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

15岁以下儿童请遵医嘱使用。

【老年患者用药】

【药物相互作用】

忌与其他外用药同时使用。

药物过量】

【规格】

(1)35g  (2)95g

贮藏

密封,在阴凉处保存

【包装】

有效期

3年。

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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