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复方氨基酸注射液(3AA)说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:复方氨基酸注射液3AA)说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:复方氨基酸注射液(3AA)

曾用名:

商品名:

英文名:Compound Amino Acid  Injection(3AA)

汉语拼音:Fufɑnɡ Anjisuɑn Zhusheye (3AA)

本品为复方制剂,由3种氨基酸配制而成。其组分为每1000ml含

L-缬氨酸(C5H11NO2)       12.6g

L-亮氨酸(C6H13NO2)     16.5g

L-异亮氨酸(C6H13NO2)       13.5g

性状

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【药理毒理】

(1)缬氨酸、亮氨酸、及异亮氨酸为支链氨基酸,进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡,防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷

(2)能促进蛋白质合成和减少蛋白质分解,有利于肝细胞再生修复,并可改善低蛋白血症。

(3)直接在肌肉脂肪、心、脑等组织代谢,产生能量供肌体利用。

药代动力学

【适应症】

各种原因引起的肝性脑病、重症肝炎以及肝硬化慢性活动性肝炎。亦可用于肝胆外科手术前后

【用法用量】

静脉滴注  一日250~500ml或用适量5%~10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注。每分钟不超过40滴。

【不良反应】

输注过快可致心悸恶心呕吐发热反应,故滴速不宜过快。

禁忌

注意事项】

(1)细检查药液,如有浑浊,切勿使用。输注时应一次用完,剩余药液切勿保存再用。

(2)使用本品时,应注意水和电解质平衡

(3)重度食道静脉曲张患者使用本品时,应控制输注速度和用量,以防静脉压过高。

(4)病人有大量腹水、胸水时,应避免输入量过多。

(5)本品输注过快。可引起恶心、呕吐等反应,应及时减低给药速度,滴注速度宜控制在每分钟不超过40滴。

(6)本品遇冷易析出结晶,宜微温溶解后再用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

250ml:10.65g(总氨基酸)

贮藏

密闭,置凉暗处保存。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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