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氨基酸颗粒剂(14)说明书

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:氨基酸颗粒剂(14)说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。


【药品名称】

通用名:氨基酸颗粒剂(14)

曾用名:

商品名:

英文名: Compound Amino Acid Granules-14

汉语拼音:Anjisuɑn Keliji(14)

本品为复方制剂,其组分为:

每袋含

L-异亮氨酸(C6H13NO2)  0.563g                         

甘氨酸(C2H5NO2) 0.563g

L-亮氨酸(C6H13NO2) 0.688g                         

L-组氨酸(C6H9N3O2) 0.150g

L-蛋氨酸(C15H11NO2S)  0.063g                         

L-精氨酸(C6H14N4O2)0.375g

L-苯丙氨酸(C9H11NO2)  0.063g                         

L-赖氨酸盐酸盐(C6H14N2O2·HCl)0.476g

L-缬氨酸(C5H15NO2) 0.525g 

L-脯氨酸(C5H9NO2)  0.500g

L-苏氨酸(C4H9NO3) 0.281g                         

L-色氨酸(C11H12N2O2) 0.041g

L-丙氨酸(C3H7NO2) 0.481g

L-丝氨酸(C3H7NO2) 0.313g

性状

本品为黄色颗粒。

【药理毒理】

本品含支链氨基酸比例高(占36%),含芳香族氨基酸比例低(约占0.02%),可以调整肝衰竭病人血浆中氨基酸谱异常,提高支/芳氨基酸比值。

药代动力学

本品是氨基酸类药制剂,参与人体新陈代谢和各种生理功能,在代谢过程中,连续分解和连续合成,保持动态平衡,各种氨基酸均有共同的a-氨基羧基,亦有相似的代谢过程,产生氨和a-酮酸,氨又生成尿素,经肾脏排出,a-酮酸提供能量,生成水和二氧化碳,也可以转化为糖或脂肪

【适应症】

本品为氨基酸类药,可改善各种肝病引起的支链氨基酸/芳香氨基酸比失常,促进血浆中白蛋白的合成,用于病毒性肝炎及其他病因所致慢性肝病及肝硬化的辅助治疗。

【用法用量】

口服,一次2袋,一日1~2次。温开冲服,或遵医嘱。

【不良反应】

根据国外同类产品报道,个别病人有可能产生轻度胃肠反应

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项】

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

尚不明确。

药物过量】

【规格】

每袋装8g(含氨基酸总量为5.082g)

贮藏

密封遮光,置阴凉干燥处。

【包装】

有效期

【批准文号】

【生产企业】

企业名称:

地    址:

邮政编码

电话号码:

传真号码:

网    址:


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