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生物制品

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生物制品(Biological Products) 是以微生物细胞、动物或人源组织体液等为原料,应用传统技术或现代生物技术制成,用于人类疾病的预防、治疗和诊断。

人用生物制品包括:细菌疫苗(含类毒素)、病毒类疫苗、抗毒素抗血清血液制品细胞因子生长因子、酶、体内及体外诊断制品,以及其他生物活性制剂,如毒素抗原变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂微生态制剂等。

生物制品是应用生物工程原理,经加工生物或生物加工而生产的供基础医学研究及疾病预防、诊断与治疗方面的产品。所谓加工生物,是指用微生物、微生物和动物的毒素、人和动物的血液、组织或脏器经工艺处理而获得制品。如从动物脏器中抽提各种激素;从酵母菌中提取细胞色素C、用微生物制备核苷酸类物质等。所谓生物加工,是指利用生物合成作用制得产品,具体有基因工程细胞工程酶工程等。现代生物制品常是两者综合的产物。

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